头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

银河护卫队集结完毕！新浪观影团邀您免费观影

北京 - 备受期待的漫威超级英雄电影《银河护卫队3》将于5月5日登陆北美院线，新浪观影团为影迷们送上福利，将举办免费观影活动！

此次观影活动将于5月5日（周五）在北京举行，观影地点将在稍后公布。有意参加的影迷朋友可以关注新浪观影团官方微博，获取活动详情并参与报名。

《银河护卫队3》是漫威电影宇宙的第五阶段作品，也是《银河护卫队》系列的第三部电影。影片由詹姆斯·古恩执导，克里斯·普瑞特、柔伊·莎达娜、戴夫·巴蒂斯塔、凯伦·吉兰、庞·克莱门捷夫等主演。

在上一部电影中，银河护卫队拯救了宇宙，但他们也付出了沉重的代价。卡魔拉被灭霸杀死，星爵悲痛欲绝。在《银河护卫队3》中，星爵将带领他的团队踏上新的冒险，寻找复活卡魔拉的方法。

与此同时，一个新的威胁正在宇宙中蔓延。强大的反派亚当沃洛克即将登场，他将给银河护卫队带来巨大的挑战。

《银河护卫队》系列以其幽默诙谐的风格和精彩的动作场面深受观众喜爱。在《银河护卫队3》中，我们将看到更加精彩的故事和更加震撼的视效。

新浪观影团一直致力于为影迷朋友们提供福利，此次举办《银河护卫队3》免费观影活动，也是希望让大家能够在大银幕上欣赏到这部精彩的电影。

还没有看过《银河护卫队》前两部电影的朋友们，也千万不要错过！新浪观影团将为大家带来前两部电影的免费观看机会，敬请期待！